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山东省地方标准《“品质鲁药”企业建设指南》正式发布
发布时间:2021-11-29 来源:佚名 点击次数:
11月22日,山东省药学科学院科学技术协会成立暨第一次会员代表大会顺利召开。山东省科协副主席张波、山东省商业集团有限公司党委副书记刘守亮、省科协学会部副部长吴杰、济南市科协副主席李武莅会指导。山东省药学科学院党委书记、院长张岱州等院领导及全体会员代表出席了本次会议,会议由副院长刘飞主持。
 
张波代表山东省科协对山东省药学科学院科协的成立表示祝贺,并对药科院科协今后的工作提出了三点要求:一是加强党的领导,强化政治担当,发挥政治引领作用;二是发挥组织优势,积极组织学术论坛、搭建学术交流平台;三是充分利用好省科协平台,更好地为药科院的科技工作者服务。
 
刘守亮表示,健康产业作为集团两大支柱产业之一,一直备受重视。药科院科协的成立,将充分发挥桥梁纽带作用,为广大科技工作者的成长进步创造条件,切实为科技工作者服好务,充分激发科技工作者的创新热情和创造力,为山东省的医药研发贡献力量。
 
会议报告了药科院科协筹备工作情况,宣读了山东省科协关于同意成立山东省药学科学院科学技术协会的批复,表决通过了药科院科协章程和选举办法,选举产生了第一届山东省药学科学院科协主席、副主席、常务委员、委员、秘书长和副秘书长。
 
新当选的药科院科协主席张岱州表示,要提高政治站位,强化思想引领,团结和带领广大科技工作者听党话、感党恩、跟党走;要聚焦科技创新,助力高质量发展,引导和带动广大科技工作者在创新驱动发展中勇立潮头,当好先锋;要深化自身建设,提升服务质量积极营造尊重知识、尊重人才、尊重创造的科研氛围,为药科院科协发展创造良好环境,共同谱写科技事业发展的新篇章。
 

11月25日,省药监局联合省工信厅召开新闻媒体通气会,正式发布山东省地方标准《“品质鲁药”企业建设指南》。据了解,该《指南》是在山东省药品监督管理局与省工信厅、省医药行业协会、省质量技术审评审查中心、省医药协会等相关部门的共同努力下,历经一年时间不断研讨完善而成。《指南》的正式出台,将进一步推动“品质鲁药”建设工作的制度化、规范化,更好指导全省医药行业做好“品质鲁药”建设,力促医药产业高质量发展。

 

实施“品质鲁药”建设工程是实施质量强省战略和品牌战略,推动新旧动能转换的重要组成部分,目的是以保障药品质量为主线,引导企业增强质量意识、诚信意识和品牌意识,严格落实主体责任,持续提升药品安全水平,更好地护佑群众生命健康。该《指南》是实现医药行业高质量发展的综合管理规范,为“品质鲁药”品牌建设工作和评价标准制定提供了依据。

 

据介绍,该《指南》从范围、规范性文件、术语和定义、基本原则、组织作用、企业文化、战略管理、过程管理、品牌管理、社会责任、测量分析与持续改进、结果评价等12个部分提出具体管理要求,涉及药品、医疗器械、药包材、药用辅料等生产经营企业,以用药安全性和企业发展为导向,从多个维度将企业组织战略与医药行业发展规划相结合,从医药产业高质量发展的角度提出企业质量管理提升的方向。

 

《指南》明确了坚持人民至上、守牢质量安全、强化风险防控、实施创新驱动、注重品牌引领、承担社会责任等基本理念,强调了“坚持合规合法,保障产品安全”“人民利益至上,保证质量优先”“开展优质服务,诚实守信为本”“聚焦守正创新,树立优质品牌”和“倡导绿色低碳,实现持续发展”等六条基本原则,从全面质量管理、人力资源管理等八个维度,加强过程管理,守牢药品安全的底线要求,同时从医药产业高质量发展的角度提出企业质量管理提升的方向。

 

在内容方面,《指南》突出三个要求,突出党建在企业文化建设中的引领作用,在组织内部形成统一的“以人民健康为中心”的药品安全价值观,并在品牌评选考核中把党建工作设置了一定的分值。突出研发创新的管理需求,强调“用药安全为基础的技术创新与产品研发”路径,倡导“需求驱动创新,创新带动市场”的价值实现指导建议。突出强调生产技术革新、先进生产设备应用,倡导智能化、自动化、绿色产业发展,贯穿风险防控、人才培养等高质量发展指导建议。

 

据了解,以山东省地方标准形式正式发布的《“品质鲁药”企业建设指南》,将力促企业增强质量意识,指导医药企业持续提升药品安全性、有性效和质量可控性,更好更快的实现高质量发展,为山东由医药强省向医药大省转变提供山东医药智慧力量。