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行业政策Policies Regulations
关于发布兽用生物制品技术标准文件编写要求的通知
发布时间:2021-12-06 来源:佚名 点击次数:
各有关单位: 
为深入贯彻落实国务院“放管服”改革精神,进一步提高兽药注册评审工作效率,促进兽药产业创新发展,按照农业农村部畜牧兽医局有关要求,我中心研究制定了《兽用生物制品技术标准文件编写要求》(以下简称《编写要求》),现予以公布,请各有关单位参照执行。现就有关事项通知如下。 
一、自本通知公布之日起,新申请兽用生物制品注册(含进口注册产品)的,应按照《编写要求》编制相关技术标准文件。 
二、兽用生物制品(含进口注册产品)已受理并在注册评审过程中的,应根据《编写要求》修改技术标准文件并报农业农村部兽药评审中心。 
三、本《编写要求》将根据注册法规、技术资料要求有关调整变化,适时进行更新。 
四、本《编写要求》由农业农村部兽药评审中心负责解释。   

  农业农村部兽药评审中心

  2021年12月2日