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我国兽药使用管理相关法规制度解读
发布时间:2021-12-13 来源:佚名 点击次数:

为进一步提高全社会关注农业、关心农村、关爱农民,大力营造农民学法知法懂法用法的浓厚氛围,农业农村部法规司、农业农村部管理干部学院、中国农业农村法治研究会围绕农民权益保护、农业生产、土地制度等内容,以通俗易懂的形式讲解与农民生产生活密切相关的法律问题,联合制作了农民学法用法系列课程,帮助农民了解国家三农政策和法律制度,学会以法律手段维护自身权益。

 

冯华兵,农业农村部畜牧兽医局药政药械处二级调研员,高级兽医师、执业兽医师资格,长期从事兽药管理相关工作,近年来重点负责兽药残留监控、动物源细菌耐药性监测、兽用抗菌药使用减量化等兽用抗菌药综合治理工作,参与国家遏制细菌行动计划(2016—2020年)、“十四五”时期全国兽用抗菌使用减量化行动方案等重要文件起草工作。

 

农民朋友们,大家好,我是来自农业农村部畜牧兽医局药政药械处的冯华兵。很高兴继续和大家分享我国兽药使用管理相关制度的一些规定。

上一讲,我们讲到兽药管理条例,对于怎么产好药卖好药用好药做了制度性的设计。这一讲,我们再具体的围绕着怎么用好药,怎么使用好、管理好药进行讲解。

首先我们讲一讲兽药使用管理相关法规制度解读:

一、禁止性要求:

1.禁止使用假、劣兽药。

2.禁止使用国务院兽医行政管理部门(农业农村部)规定禁止使用的药品和化合物清单,目前呢只有一个,就是农业农村部公告第250号,这里面规定的21类物质是禁止使用的,一旦使用上一讲我们讲到就会被移送司法机关。

3.禁止将人用药品用于动物。

4.禁止将原料药直接添加到饲料级动物饮用水中或直接饲喂动物。

5.禁止在饲料和动物饮用水种添加激素类药品。

6.停止使用兽药规定。

7.停止使用促生长类抗菌药物饲料添加剂。

8.国家或者省里,其他的一些禁用、停用的规定,大家要及时的关注和掌握。

二、制度性要求

1.《兽用处方药和非处方药管理办法》处方药目录、处方笺

2.批准兽药(发布兽药质量标准)的标签说明书——适应症(功能主治)、用法用量(靶动物)、休药期(弃奶期、弃蛋期)、注意事项(产蛋期停用、马属动物禁用、不良反应表现)、有效期、存储条件(凉暗处、阴凉处、常温)。

3.兽药使用管理制度及记录制度。

4.使用发现不良反应报告制度。

5.国务院兽医行政管理部门发布的其他规定。

围绕着安全用药规定,我认为呢,大家一定要把这个禁用药清单。熟知一心,因为这个是红线,是底线,一旦踩碰,这个将后悔莫及。这里面规定的就是这么二十一种物质,我们大部分了解的是β-兴奋剂,但是还有一些比如说硝基呋喃类的,氯霉素类的,我知道我们在以往的过去的这种一些检查中也发现过,包括我们大家现在看我们市场上抽检的一些动物产品超标的情况通报的情况也还时有发生,还有就是空缺实力,这些一些常见的一些禁用的药物,这些产品。一旦被使用,都是直接进行行刑衔接,然后移交司法机关处理的,所以大家一定要熟知熟记这二十一例产品,一定不要踩这个红线。

停用兽药

第二个方面呢,大家要知道,我们农业农村部这几年发布了很多停用兽药的公告。目前有四个方面大家一定要了解和掌握

1.停止洛美沙星,培氟沙星,氧氟沙星,诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂(公告第2292号)。

2.停止喹乙醇,氨苯胂酸,洛克沙胂等3种兽药的原料药及各种制剂(公告第2638号)。

3.禁止非泼罗尼及相关制剂用于用于食品动物(公告2583号)。

4.停止金刚烷胺等抗病毒药物及其盐、酯及单、复方制剂(公告第560号,农业部关于清查金刚烷胺等抗病毒药物的紧急通知(农医发[2005]33号))。

药物饲料添加剂退出行动

我们发布的药物饲料添加剂退出行动的这个公告第194号,大家一定要知道这个公告的三个时间节点。

1.2020年1月1日起,退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种。

2.2020年7月1日,饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)的商品饲料。

3.2021年的1月1日起,全面停止使用含有促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)的商品饲料。公告第246号,废止/修订质量标准,“兽药添字”文号全部转为“兽药字”文号。

在此呢,教给大家一个小技巧,我们农业农村部对于所有的批准的产品,可以使用的产品,我们有两个查询的途径,一个就是我们的国家兽药基础信息平台,通过网站能够查到我们想要查到的信息,我们农民朋友家里有条件上网的,可以通过网上去核实,我们购买的产品相关的信息。此外呢,我们还研发设计上线运行的手机APP,叫做国家兽药基础数据查询平台,大家可以根据这个平台在手机下载APP,直接查询到我们相关的兽药的合法的批准信息,这样有助于我们养殖者,我们的农民朋友识假辨假。

在讲完这些相关规定和一些具体的要求以后呢,我们农业农村部近些年呀,重点还是围绕着少用药,围绕着我们养殖环节少用药这个中心做了一些工作,也希望我们的广大农民朋友们能够积极的配合,特别是我们一些规模的养殖场、户,农民合作社能够一起行动起来,减少一些药物的使用,特别是抗菌药物的使用,所以近些年我们做的一项重要工作,就是实施兽用抗菌药使用的减量化。

对于实施兽用抗菌药的减量化,我们认为他有很大的空间,首先我们把这个相关的抗菌药物的促生长的相关产品退出之后,我们的抗菌药物使用上主要就用于预防和治疗的作用了。就目前来看,现在因为存在着细菌耐药,无效用药也比较普遍,很多时候大家养殖过程中会有一种苦恼,我的氟苯尼考怎么不管用呢?我们用了各种抗生素,有些甚至已经用到相对比较高级的抗生素了,怎么还遏制不了相关的疾病。有一些监测发现,像大肠杆菌,养殖场常见的一些金球葡萄球菌,它们的耐药都超过了60%,甚至超过了百分之七十九十的都有,特别是对于常规的一些青链霉素,他们的耐药性甚至更高,所以这个地方我们就要提醒广大农民朋友,在用药的过程中,不是说用的规范,他就能够管用,如果你的养殖场长期的大量的持续的用一种抗生素的话,它会产生这个耐药性的一些问题,造成了我们一些不必要的这个风险,也和我们工作中的苦恼,也会增加我们养殖的成本,所以我们围绕着这个减抗,围绕着兽用抗菌药使用的减量化,我们提倡加强生物安全管理,加强饲养管理,然后高效精准的去使用药,能够减少用药的一个想法。

经过三年的实践试点,和广大的专家的一致思想和认为,我们就觉得实施养殖减抗的一个基本逻辑,就是减抗是一种理念,是一种要支持和引导的,但并不是限制使用抗生素,更不是禁止使用抗生素,就不是“限抗”和“禁抗”。

我们只是要做到三个方面,一是,禁止促生长用途的抗菌药的使用,刚才我已经讲了,我们很多的规定和要求,国家是下了重拳要全部退出该类的产品。第二个就是减少,减少什么呢?减少预防用抗菌药的盲目使用,这个我们原来农民朋友老讲,三天不用药老板睡不着,天天的使用这些药物,每天将抗生素大量的在健康动物都开始使用,是要坚决要减少这种盲目使用的行为,这也是错误的行为。如果被发现,其实也是一种违法的行为,第二个减少是减少什么呢?减少治疗用抗菌药的不规范使用,就我们一定要严格按照我们规定批准的用法用量,比如说氟苯尼考注射液规定的这个猪一公斤体重打多少克,咱不要加倍,也不要减少倍数去使用,这都是不规范用药的一个表现。

理解了减抗的这么一个理念的之后,要正确树立三个理念:

一是采取综合措施保护好兽用抗菌药(抗微生物药)这个宝贵资源,不能妖魔化抗菌药,这也是保护动物健康、维护人类健康的具体表现。

二是实施减抗行动是一种禁用药导向,不是要求“无抗”养殖,不能走极端。

三是坚持安全合理规范科学用药为基础,狠抓健康养殖、生物安全防护。

通过这三个方面我们在三年的实施试点种,我们总结了一些减抗的基本评价原则,就是我们刚才讲倡导一个健康养殖生物安全规范用药,然后呢要抓制度,抓用药,用药记录、用药管理,减少过度的使用,盲目地使用,不合理的使用,把握基本评价原则大家也很清楚了,其实我们对于减抗的这个使用减抗的这个行为的评价,也是比较简单的,就是我们主要做好了生物安全防病,做好了饲养管理提高机体的免疫力,做好了用药合理规范,其实我们就实现了减抗的目的。

所以我们在推进试点,包括下一步推进减抗过程中,我们的养殖场愿意加入我们减抗行动,积极响应国家的号召,响应食品安全的维护的这个职责上去,那我们养殖场就应该具备的,相关的兽医及时为技术人员,我们要有兽医的诊断条件,我们的兽药要有储存的条件,我们要有相关的消毒环卫的条件。第二个大的方面就是我们养殖场要制定和落实基本的管理制度,包括我们采购这个兽药怎么评估,售药买回来怎么存放,兽医诊断用药的记录怎么管理,消毒环卫的一些记录管理,防疫免疫的一些记录管理,然后我们病死动物的无害化处理相关的制度都要建立起来。第三个方面,就刚才讲,我们重点要查养殖场是否做好了,兽药及这个安全使用的相关记录,然后通过这个评价来了解养殖场是否能够达到或者实现这个减抗的目标,然后通过评比和评价,我们来得算出这个养殖场,前一年度和后一年度的抗菌药的使用量,实现一个量化的评价。这个评价的方法和标准,这个我们一般来说还是以养殖场自评为主,然后省级组织现场的评价,国家通过专项的抽查和实地的抽查,进行一个实际的评价,然后发布什么呢?我们发布减抗达标的这个结果,通过三年试点,全国有316家养殖企业已经参与了减抗行动,前两批评价达标的企业已经达到了148家,这148家企业在中国兽药协会,中国畜牧业协会也联合发布了标牌,作为我们对减抗养殖场的认可,在此我也借此机会希望广大的养殖者,特别是规模养殖场,积极参与到国家这个大的行动里面来,切实的用好药,少用药。

下面我围绕着农民朋友比较关心的蛋鸡用药的管理提供给大家几个建议,希望大家能够有所参考和借鉴。在蛋鸡用药中呢,我觉得第一,还是要全面把握几个概念和范畴,就是蛋鸡这个特殊的一个畜禽品种,特别在产蛋期这个期间对药物的认识。刚才我已经讲到了,我们兽药里面有禁用的药物,停用的兽药,还有一些注意事项的规定,我这里呢,再给大家系统的梳理一下,就是我们蛋鸡养殖户一定要把握我们这个兽药管理上,使用过程中的四个范畴

1.批准使用的兽药。

2.未批准作为兽药的一些物质或者药物。

3.停止使用的兽药。

4.禁止使用的药物。

我们蛋鸡产蛋期不得使用的。一定记住它叫不得使用的兽药,那这个兽药他其实在我们产蛋期之前我们是可以用的,那很多农民朋友有疑惑了,我们如果在产蛋期没有用,但是我们的鸡蛋又检测出该类兽药的残留了,到底违不违法,到底违不违规。这个呢,就要根据两个方面,我们认为,就是产蛋期不得使用的兽药,如果在兽药残留里面检出来了,是不能对等的,就不能说我就产蛋期一定用了这个兽药,因为残留在鸡体内的一个整个的科学的转化和调整是一个科学问题,所以围绕着如果我们的鸡蛋检出了某一个药物的兽药残留,那我们就要经过两个分析,第一就是你到底在产蛋期有没有用这种产蛋期不得用的兽药,那我们从使用行为要进行监管,所以刚才讲我们的兽药的使用制度记录就很关键了,那么我们要倒逼你,查清楚你在产蛋期期间是否用了那个兽药。第二就是我们一定要了解清楚,兽药的残留量是多少,是检出一点,很少的微量的,还是说检出的量比较大,这个就需要我们质量安全部门,残留的限量标准怎么去规定和规范的,而不能等同于检出了某一个产蛋期禁止使用的兽药就等于它这个产品存在着质量安全风险或者不合格,大家一定要理解这个事情。

第三个再次提醒我们蛋鸡养殖者,特别是在产蛋期间,兽药的使用一定要慎之又慎,我们一定要选好相关的兽药产品,特别注意它的质量标准,标签说明书,特别注意它注意事项里面有没有产蛋期不得使用,产蛋期禁用的这些话语,一旦有规定,大家一定不要用,我们也在这个地方建议大家多使用一些规定上没有限量要求的,比如说我们的一些中兽药环保的一些产品,这样来说可以减少产蛋期的用药风险。

再围绕着落实我们鸡蛋安全上面,我们还是给大家四个方面的建议,一个方面就是严把兽药的购进核验关,我们的用药一定要把握住,不要买错了,要是没有买对,这就是基础就错了。第二方面就是我们要合理规范的用药,一定要按照标注的要求去用,不要盲目擅自的去用。第三方面就是在使用抗菌药的时候一定要谨慎,慎之又慎,一定要精准,要通过检验检测的结果,来精准的对症用药,而不是放宽用药。第四方面,如果大家还不放心,可以鸡蛋产品定期的送检,对于容易产生残留的或者容易引起食品安全风险的药物残留进行检测,做到明明白白。

下一步我们农业农村部在推进我们养殖环节规范用药,主要有这么几个打算,也和农民朋友们做一个交流和分享。

第一个方面,就是我们还是紧紧的抓住兽用抗菌药这个影响食品安全,公共卫生安全的牛鼻子,编制《兽用抗微生物药物使用管理办法》,指导和引导广大的农民朋友,正确的,规范的用好我们的抗菌药等抗微生物的药物。

第二个方面,我们在持续的深入推进兽用抗菌药的风险评估评价,刚才讲有一些抗生素、抗菌药我们停用了,促生长类的抗菌药物全部停用了,我们下一步还要对某一些抗菌药物的品种进行评估评价,如果发现它存在着一些公共卫生安全的问题,还有食品安全影响的话,我们还会陆续的发布一些停止使用的公告,大家也要关注。

第三个方面,我们要持续的组织实施兽药残留监控计划

第四个方面是组织实施养殖环节动物源细菌耐药性检测监测,能够清楚地掌握养殖环节,产品的残留安全状况,动物园耐药的情况。

第五个方面,我们要继续开展“科学使用抗菌药”的宣教和宣传活动,引导兽药的生产、经营、使用各个主体都来加入到我们科学规范用药行列种来,形成一个良好的社会氛围。

第六个方面,我们要组织遴选畜禽养殖减抗典型案例,汇编成册供广大的养殖场户去学习借鉴,看看人家怎么做的,人家怎么实现减抗的,实现了优质的产品生产啊。他山之石,可以攻玉,我们也希望广大的养殖户,农民朋友,如果自己也有这方面的减抗的一些养殖典型的经验和做法,也积极的告知我们,如果审查认为这个确实值得推广的话,我们也会推广宣传。

第七各方面,编制实施十四五时期畜禽养殖减抗行动方案,这个方案在2021年10月21号已经正式的印发了,到2025年,我们希望有50%规模养殖场加入到兽用抗菌药使用减量化的行动中,大家共同的努力,为维护我们人民群众舌尖上的安全,维护我们公共卫生安全,维护我们国家的生物安全作出应有的贡献。

最后借此机会,也感谢广大的农民朋友,为我们国家提供了大量优质绿色的新型产品,为保障农副产品的供应做出重大贡献,谢谢大家对我们农业农村部工作的支持,今天我的分享到此结束,讲的不对的地方请广大农民朋友们,批评指正,谢谢大家。

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