国家药监局暂行延长药品注册申请补充资料时限 国家药监局发布《关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告》。对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》，但已经超过补充资料时限的在审药品注册申请，补充资料时限自2022年10月14日起延长80个工作日。对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》，尚在补充资料时限内的药品注册申请，补充资料时限在原时限80个工作日基础上延长80个工作日。对国家药监局药审中心自2022年10月14日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的药品注册申请，补充资料时限延长为160个工作日。
1.国家药监局发布公告，决定对己酮可可碱注射剂（包括己酮可可碱注射液、注射用己酮可可碱、己酮可可碱氯化钠注射液、己酮可可碱葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。
2.国家药典委发布关于2020年版《中国药典》第一增补本中药修订品种医学内容的公示，涉及强力枇杷胶囊、强力枇杷膏 （蜜炼）、强力枇杷露等药品。公示期自发布之日起一个月。
3.国家药监局药审中心（CDE）网站公示26个仿制药一致性评价任务，涉及乳酸钠林格注射液等药品（截至10月18日）。
