在当前兽药行业面临供需失衡、产能过剩、产品同质化严重等多重挑战的背景下,如何帮助企业实现降本增效,成为行业关注的焦点。近期,在第四届(2024)中国兽药原料产业发展大会上,蔚蓝生物技术委员会轮值主席、首席科学家张岩做了主题演讲,详细阐述了基于“降本增效”理念的兽药创新与改良路径,共同探讨兽药行业的新出路。
一、兽药行业现状:降本增效迫在眉睫
兽药行业当前面临着诸多困境。一方面,GMP时代后,产能严重过剩,产品同质化严重,养殖量不增或下降,养殖环境和技术提升使得“双减”成为常态;另一方面,创新能力不足,国外原始创新的兽药越来越少,特别是抗菌类药物,国内新兽药立项扎堆,新药不新,研发同质化、思维同质化问题突出;此外,客户需求变化,招标价格透明,利润降低,产品、方案、服务、模式全方位竞争,使得淘汰赛才刚刚开始。
在这种背景下,重视投入产出比,帮助客户降本增效,成为兽药企业的必由之路。降本增效不仅要求企业降低自己的成本,更要求降低客户的成本,提高产品效果,带来可感知、可验证的改变。
二、降本增效:多维度优化提升竞争力
对于现有产品,降本增效主要通过以下几个维度实现:
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优化制剂处方工艺:通过产品定位-设计处方工艺-价格核算-重新调整-生产的流程,不断优化制剂处方工艺,降低成本。
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带量采购:通过带量采购,降低原材料成本。
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新技术应用:如原料药的酶法合成技术,提高生产效率,降低成本。但值得注意的是,降低质量、牺牲品质是行不通的。
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降低出厂价:通过优化成本结构,降低出厂价,提高市场竞争力。
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提高产品效果:通过制剂技术提升产品的溶水性、吸收率、病程缩短等,提高产品效果,降低客户的使用成本。
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国产替代:如托曲珠利混悬液的国产替代,降低客户的使用成本。
三、改良创新:满足临床需求
兽药企业更应重视改良创新,原始创新是重要且难以实现的,而改良创新相对简单而高效。其中,通过制剂技术提高现有产品的吸收利用率,是改良创新的重要途径。
张岩在报告中提到,兽药企业可以关注重大疫病(如非瘟、蓝耳等)的创新产品或方案,以及临床常见但现有产品未能很好解决的问题,如禽支原体、腺胃炎、传支等,猪回肠炎、肺炎等。
四、兽药制剂的创新方向
在兽药制剂的创新方向上,张岩指出,传统制剂如溶液剂、片剂、胶囊/颗粒剂、注射剂、粉散剂、膏剂、滴剂、气雾剂等,虽然是最简单的递送系统,但仍有优化空间。而先进递送系统(ADDS)如纳米粒子、脂质体、水凝胶、微型储库、抗体偶联药物等,则为兽药制剂的创新提供了更多可能性。
五、药物创新&改良的策略:多学科交叉与递送策略
药物创新&改良的策略涉及多个学科门类,包括药剂学、药物化学、病理生理学、细胞生物学、免疫学、药理毒理学等。通过调节药物与体内分子、细胞与组织之间、药物与靶点之间的相互作用,可以实现药物的改良与创新。
在递送策略上,微环境调控是使用广泛的一种策略。通过pH调节、渗透增强、抑制药物清除等方式,提高药物的吸收率和利用率。例如,多西环素通常加入柠檬酸增加其溶解度和吸收利用率;大观霉素在碱性下抑菌能力更强;替米考星通常加入吐温80,提高其在肠粘膜的渗透性和吸收率;泰万菌素是p-gp外排泵底物,加入外排抑制剂,提高吸收率。
综上所述,降本增效是兽药行业的必由之路。通过优化制剂处方工艺、带量采购、新技术应用、降低出厂价、提高产品效果、国产替代等多种方式,降低自己的成本;通过改良创新、满足未被满足的临床需求、应用新技术等方式,降低客户的成本。同时,关注兽药制剂的创新方向以及药物创新&改良的策略,不断推动兽药行业的创新发展。
在未来的发展中,兽药企业应更加注重技术创新和研发投入,不断提高产品的技术含量和附加值。同时,加强与养殖企业的合作与交流,了解市场需求和客户需求的变化,为客户提供更加优质的产品和服务。只有这样,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地,实现可持续发展。