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桐晖供应进口原料药考来维仑
发布时间:2021-10-08 来源:admin 点击次数:
考来维仑原研为GelTex(赛诺菲子公司),于2000年在美国上市,2007年欧洲上市。考来维仑为高分子胆汁酸螯合剂,用于降低胆固醇,可阻断肠道内胆汁酸中胆固醇的重吸收,与他汀类药物合用有提高降脂效果的作用。相对于考来烯胺、考来替泊,考来维仑与胆汁酸的亲和力更强,故在降低胆固醇和增加胆酸排泄上更有效,可以更低剂量使用,从而减少胃肠道不良反应,与其他药物间的相互作用潜力也更低。目前国内仅有考来烯胺上市,根据PDB的数据,2018年考来烯胺国内销售额约为6000万,同比增长350%;考来维仑专利已于2014年到期,国内尚无厂家仿制,已入选国家首批鼓励仿制药目录。
目前,考来维仑国内尚未上市,无进口及国产原料批文,可供应进口优质进口原料。
 
进口原料药考来维仑的基本药物信息
产品名称:考来维仑
英文名:Colesevelam
CAS:182815-44-7
科室:心内科
申报家数:制剂:0家;原料:1进0国
进口原料药考来维仑的项目支持详情
原料来源:台湾
桐晖CDE备案状态:I状态
USDMF状态:已有USDMF,已激活
可申报剂型:片剂
项目支持:支持联合申报
国内市场情况:国内尚未上市,无进口及国产原料批文,可供应进口优质进口原料。

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