红日药业11月21日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》;公司的参股子公司红日健达康收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺注射液《药品注册证书》。甲苯磺酰胺注射液是治疗实体瘤的创新型化学药物,对肿瘤细胞具有高度选择性。
近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康?)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得批准。