日前,从国家药品监督管理局传来喜讯,江苏联环药业股份有限公司他达拉非原料药及关联制剂他达拉非片(20mg)获得药品注册证书,截至目前,公司2023年度已获得包括苯磺贝他斯汀及片、马来酸氯苯那敏在内5个品种的生产批件。
他达拉非是一种新型选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入影响。
近年来,他达拉非在国内销售快速增长,市场需求持续扩大,已于2020年进入第二批国家集中带量采购项目。该品种获批后,将有力丰富公司传统优势的生殖泌尿系统类产品线,提升公司市场竞争力,进一步造福广大患者。