奥司他韦于1996年首次合成,1998年2月获得美国专利,1999年10月首次在瑞典推出,随后进入加拿大、欧盟和美国市场,2002年获准在中国推出。其靶点是神经氨酸酶,神经氨酸酶抑制剂对甲型、乙型流感均有效,用于治疗无并发症的A型和B型流感病毒感染疾病。流行性感冒本身传染性较强,传播速度较快,发病率相对较高。
加之近些年国内流感高发,奥司他韦被冠上“神药”之名,成为一线用药,一直备受医药行业关注。当前仅国内市场就近65亿。就海外市场而言,2019.6-2020.6奥司他韦海外制剂销售额约9亿美元,虽同比下降12%多,然其原料药消耗量47118KG左右同比上涨22%多。由此可见,奥司他韦全球市场需求量仍在不断上升。
最近3年约60家不同制剂厂家在全球20多个不同国家上市不同剂型剂量的奥司他韦产品,选择上市的国家较多的是韩国,美国,波多黎各等,在国内上市的厂家主要有东阳光,上海罗氏,上海中西三维,还有其他国内企业也陆续提交了上市申请,未来竞争者将不断加入,比如信泰制药、成都倍特、博瑞医药等。目前国内东阳光市场占比大于90%,占据绝对优势。
随着奥司他韦原料药需求不断上升,在市场推动下,全球原料药厂家间形成较为激烈的竞争,几位制药行业巨头加入原料药生产行业。
比如国内除制剂厂家外,还有欧亚药业、九洲康达等.国外已经商业化的API厂家主要有Cipla、hetero、MSN、InistST、Acebright、Kyongbo、Patheon等主要分布在印度与韩国。