亚太易和药业

早在1989年，一家名叫横店工业总公司的企业先后投资设立了东阳市制药化工厂、东阳市有机合成化工厂、永安化工厂，开始生产医药中间体。后来到了1992年，由青岛市国资发起设立，注册名是青岛东方贸易大厦，并于1997年在深交所上市，这是普洛的前身。2001 年横店集团以部分医药产业资产置换，实现“借壳上市”，2008 年将名称改为“普洛股份有限公司”。2012 年公司通过实施重大资产重组，完成了横店集团医药资产整体上市，并于次年正式更名为“普洛药业股份有限公司”。

 普洛药业实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略并建立相应的优势：

普洛药业目前原料药规模化生产品种70余个，销售过亿品种10余个。系列产品中，氧氟沙星产量全球第一，邓钾盐、柱晶白霉素、氟氯苯胺等原料药和中间体均为国内最大。核心品种羟酸系列、D酯、沙坦联苯在全球市场上极具竞争力，产品盐酸金刚烷胺、氟苯尼考、盐酸安非他酮、盐酸泰乐菌素等8个品种通过美国FDA现场审计，也占有重要市场地位。

这些年普洛药业立足自身原料药优势，在行业中扎根30余年，在原料药的成本、质量及技术方面形成较强的竞争优势。在2017年之后，国内环保政策的相继出台，尤其是对化工产业的监管力度加大，化工类企业重新洗牌，部分中小型企业逐渐转型和退市，空余的市场份额被瓜分，进一步奠定了普洛药业原料药的龙头地位。2018年西药原料药出口排名全国第三。专有原料药的大多数核心中间体均由普洛药业自生产，原料药业务稳定增长，为普洛药业提供了稳定的现金流。

随着MAH制度的出台，在近些年的发展过程中依靠行业基础积攒下来的优质客户（如默克、吉列德等），开始转型布局CDMO，在2018年5月起普洛在杭州医药港投资杭州优胜美特药物研究院，2019年，普洛药业首个一致性评价获批品种左乙拉西坦片扩围中标；子公司巨泰药业向FDA申报的盐酸安非他酮缓释片获得ANDA批准。

目前CDMO业务已经实现“起始物料+注册中间体”向“注册中间体+原料药”模式的转变。在项目数量上呈现快速增长趋势，于项目结构上加大研发力度明显增加了临床前与I期的项目，另外随着国内创新药得客户的不断扩大，也有着稳定的订单源。

在制剂板块，普洛药业一直坚持“仿创结合”，仿制药寻求差异化，创新药寻求临床价值。目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。2020年前三季度制剂板块收入低迷，一方面受疫情影响较大，另一方面乌苯美司调出医保。

2019年新设立了原料药技术中心生物研发部和CDMO上海研发中心，专注于药物合成、生物制药技术以及制药工程技术的研究与开发。从原料药到制剂一体化的布局慢慢完善。目前普洛药业在工信部最新公布的2019年度医药工业企业百强榜单中列第46位，原料药进出口列第2位；米内网权威发布“2019年度中国医药工业百强系列榜单”。普洛药业凭借其在化学制药行业的综合实力，位列中国化药企业TOP100第21位。

在原料药制剂一体化进程中是企业是应全面发展还是有所偏重？

在上月举办的CMC博览会暨中国原料药大会的闭门会议中，普洛药业祝方猛董事长参加了关于原料药制剂一体化产业论坛的圆桌论坛，讨论期间在表达他对大量企业集体进入CDMO业务，很容易把这块做烂的担忧的同时也发表了自己的看法。他说，目前原料药制剂一体化的话题很热，核心原因在于集采带来的价格压力，造成的成本问题。虽然原料药制剂一体化布局很重要，但是不太赞成公司从原料药到制剂全部由自己完成，希望企业做自己专业的部分，其他部分可以和战略伙伴深度合作。仿制药和创新药的本质有区别，仿制药的核心目前在于通过药物一致性评价，创新药核心在于临床研发和市场销售。最后他表示还是要打造好企业的核心竞争力，以面对集采带来的问题。