亚太易和药业
新闻中心
公司动态
行业新闻
行业政策
产品展示
兽药原料
兽药辅料
植物原料
合作伙伴
客户见证
品牌人物故事汇
关于我们
公司简介
发展历程
企业文化
企业风采
企业荣誉
社会责任
人力资源
联系我们
首页幻灯
全国统一电话
4000-66-1259
网站首页
网站首页
关于我们
关于我们
新闻中心
新闻中心
产品展示
产品展示
合作伙伴
合作伙伴
文化传媒
文化传媒
您所在的位置 >
亚太易和药业
>
新闻中心
>
行业新闻
>
公司动态
行业新闻
行业政策
行业新闻
Company News
未来十年,中国原创新药将迎爆发期!
发布时间: 2021-01-08
来源:未知
点击次数:
导读
近年来,一致性评价、新药审批提速、集采等一系列政策持续为新药亮绿灯,倒逼药企朝着创新研发之路转型升级。
据米内数据显示,2019年我国药品终端市场整体规模约2万亿,其中创新药仅1000亿元,占比约5%。
在创新药产业不断发展的背景下,未来创新药占比将不断提升,市场空间庞大。
有业内表示,未来十年是中国原创新药的爆发期。
目前,部分国产新药已迎来收获期。数据显示,2017-2019年每年均有140款以上的新药获批,且新药临床试验数量持续增长。另据华创证券报告显示,
2020年,国产新药获批数量达11个。其中包括:肿瘤新药6个,麻醉新药2个,丙肝新药3个。
同时,2020年已有超过20个国产创新药提交了上市申请,预计2021年国产新药获批数量有望继续突破双位数。
2020年获批的11个国产新药“可圈可点”。以国产肿瘤药为例,肿瘤领域存在着庞大的临床需求,是国内外企业研发的热门领域。
2020年,国产肿瘤药百花齐放,6个肿瘤新药获批上市,将给中国患者带来更多的选择。
其中,
恒瑞医药于2020年12月14日获NMPA批准上市的氟唑帕利,这是头个国产PARP抑制剂药物,
适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。氟唑帕利是我国自主研发,拥有知识产权专 利的PARP抑制剂,其采用了独特的分子结构优化设计,使其在人体内不容易被代谢,从而保持药效的长期稳定性,这也显示出我国药物研发已具备从Me too到Me better乃至Me best的强劲实力。
豪森药业的阿美替尼于2020年3月18日在国内获批上市,
用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。甲磺酸阿美替尼片属于第3代EGFR-TKI,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该药品的上市有助于改善经第1代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
再比如丙肝新药方面,根据世界卫生组织(WHO)的统计,目前,全球乙肝感染人数约2.57亿人,而丙肝感染者约1.8亿人,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国丙肝人数居多,约有1000万患者,且患者数量呈现出增长趋势。
截至2020年年底,共有3款国产丙肝药获批上市,分别是歌礼药业的新力莱和戈诺卫,凯因科技的凯力维,以及东阳光的东卫恩,加上2018年获批的达诺瑞韦,
国内共有4款丙肝药同台竞技,这些创新药将给国内丙肝患者带来福音。
在国产创新药相继获批上市的同时,也需要看到赛道上的竞争者多了,创新药企业也会面临更强的竞争对手。在此背景下,
业内预计创新药企业的研发投入预计将会快速加大。
以恒瑞医药和百济神州为例,这两家药企2019年的研发费用分别为38.96亿元、64.69 亿元。业内预计,药企在研发投入上的效果未来将会逐步在公司的业绩方面得到体现。
上一篇:
2021年第1周国内兽药原料行情分析
下一篇:
国邦医药成功过会,将于上交所上市!