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南海北沙制药紧急复产磷酸氯喹原料药 湘易康新
发布时间：
2020-03-02 来源：未知 点击次数：
目前，国内只有四家生产企业拥有磷酸氯喹原料药批准文号，而佛山市南海北沙制药有限公司(以下简称“北沙制药”)是广东省内唯一一家拥有该文号的企业。
其实早在2月2日北沙制药已经收到关于磷酸氯喹复产的指示，在接到任务后的当天，该公司进行紧急会议讨论并做了多个方案送交上级部门， 同时迅速决定同步展开了研发、生产、质量、供应等流程的筹备部署。2月6日公司正式获批磷酸氯喹复产方案，会同省市区各相关部门组成攻关小组。公司临危受命，顶着疫情高压立即进入高效复工状态，日以继夜地组织研发和技术攻关、复工各项准备，并在仅有的300克样品的基础上取得突破，从确认复产到第一批原料药正式投产，前后时间不到15天。
基于新冠疫情的紧迫性，经省市区各级部门的紧密配合和应急审批，北沙制药在2月23日取得《药品补充申请批件》，高效、专业、精准、严谨地完成了几乎“不可能完成的任务”。北沙制药有关负责人表示：在整个复产过程中，为了解决磷酸氯喹的原料紧缺问题，佛山市、南海区政府各部门成立了特别联络组，在全国范围发动和搜集，为企业尽早实现紧缺药品的正常生产给与了最大的支持和保障。
据了解，北沙制药第一批磷酸氯喹已正式投产，接下来的任务将根据疫情需要安全、有序进行生产，并切实加强质量管控和生产调度，努力满足疫情防控需求，为本次新冠肺炎疫情防控提供坚实的支持。
2月27日，尔康制药发布公告披露，全资子公司湘易康收到湖南省药监局下发的《关于药品GMP检查结果的通知》，湘易康新增“磷酸氯喹”原料药的生产资质。
尔康制药表示，此次通过原料药GMP检查，说明湘易康的“磷酸氯喹”原料药符合国家GMP标准要求，有利于提升原料药生产能力，丰富公司原料药品种。公司将根据市场需求情况进行生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系，积极履行社会责任。
在本次GMP现场检查前，湘易康“磷酸氯喹”原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批。
