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欧库鲁斯、爱德士、硕腾、英特威等6家外企8种兽
发布时间： 2020-08-07 来源：未知 点击次数：
中华人民共和国农业农村部公告第322号
 
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准欧库鲁斯创新科学公司等2家公司生产的中性电解氧化水等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2种兽药产品在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
 
附件：1.进口兽药注册目录
 
 
农业农村部
2020年8月3日
 
附件

 

进口兽药注册目录
 
兽药名称
生产厂名称
国   别
进口兽药注册证书号
有效期限
备注
中性电解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
欧库鲁斯创新科学公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
美国
（2020）
外兽药证字
36号
2020.08.03
—
 2025.08.02
再注册
猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical   Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit
爱德士瑞士生物科技有限
公司
IDEXX Switzerland AG
瑞典
（2020）
外兽药证字
37号
2020.08.03
—
 2025.08.02
再注册
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗
Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and   Parvovirus Vaccine，Modified Live   Virus
硕腾公司美国林肯厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
美国
(2016)
外兽药证字
36号
2020.08.03
—
2021.07.26
变更注册：变更注册质量标准、说明书和内包装标签
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type   2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine，
Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin
硕腾公司美国林肯厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
美国
（2020）
外兽药证字
26号
2020.08.03
—
 2025.06.16
变更注册：变更注册质量标准、说明书和内包装标签
肉鸡球虫活
疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts,   Chicken Isolates
英特威美国
分公司
  Intervet Inc
 
美国
（2016）
外兽药证字
03号
2020.08.03
—
2021.01.26
变更注册：将“2~8℃避光保存，有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存，有效期为9个月”
枸橼酸马罗匹坦片
Maropitant Citrate Tablets
法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise
法国
（2016）
外兽药证字
21号
2020.08.03
—
2021.05.12
变更注册：产品有效期由24个月变更为36个月
（2016）
外兽药证字
22号
枸橼酸马罗匹坦片
Maropitant Citrate Tablets
法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise
法国
（2016）
外兽药证字
23号
2020.08.03
—
2021.05.12
变更注册：产品有效期由24个月变更为36个月
（2016）
外兽药证字
24号
 
复方非泼罗尼滴剂（猫用）
Compound Fipronil Spot-On for Cats
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国
吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France
法国
（2020）
外兽药证字
30号
2020.08.03
—
 2025.07.09
变更注册：变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH
复方非泼罗尼滴剂（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国
吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France
法国
（2020）
外兽药证字
31号
2020.08.03
—
 2025.07.09
变更注册：变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH