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中国生物制药市场前景可观，增长机会在哪里？
发布时间： 2019-08-12 来源：未知 点击次数：
      2018年全球生物技术领域共吸引投资168亿美元，相比2017年的121亿美元增长了39%。2018年的平均融资规模均为4270万美元，相比2013年的1260万美元增长了3.5倍。在2019年上半年中，生物技术领域730个项目融资超过了200亿美元，创历史新高。在我国，2019上半年，国内生物、医药领域共有63起融资事件，总计融资额16.45亿美元。
 
      目前，就全球发病趋势来看，已逐步集中在了重症领域，而对症治疗的生物药成为近些年来医疗投资机构追逐的投资热点。
 
      多位投资专家表示，当前新药行业中投资机会主要有三块，生物医药创新这一块有投资机会;在产业链上，做一些研发外包服务，提供一些关键设备和制剂;在产业链上，除了创新的公司，还有一些做改良性制剂的公司，以及做高端仿制药的公司。由此可以看出，生物医药行业中投资机会的巨大。
 
      生物制药行业是我国的新兴产业且具备巨大的潜力。据中国产业信息网数据，2022年中国生物制药市场将达755亿美元，预计约占中国制药市场整体规模的22.8%，约占全球生物制药市场的18.7%。可见中国生物制药市场前景可观，未来增长空间非常大。
 

抗体药物弯道超车，市场规模将达3000亿元

      近年来，随着国家药价谈判、纳入医保等政策的推行，我国抗体药或将迎来新的发展机遇。有行业人士表示，未来10年，中国的抗体药真有可能实现弯道超车。虽然我国抗体药物发展水平与国际的相比仍有较大差距，但是也在逐步追赶。

 

      数据显示，经过近20年的发展，我国单抗产业市场规模已从2004年的5700万元跃升至2017年115.65亿美元，近五年平均年增长率达20.42%以上。抗体药物作为未来生物药的主力军，是创新药研发的重中之重，在全球已上市的前十大药品销售中，抗体药物已占到半数以上，研发抗体药物成为行业发展的重中之重。在我国，2018年抗体药物上市速度也得到较大提升。数据显示，2018 年我国上市了48 个新药，其中10 个为单抗产品，单抗产品中2 个为国产。业内预测，中国作为人口基数巨大和快速发展中的国家，病患需求巨大，到2030年，预期中国的抗体药市场规模也将超过3000亿元。

单抗类药物研发项目排队等待上市

      自20世纪90年代中期以来，抗体药物已逐渐发展成为临床和商业上最为成功的一个药物类别，目前超过60种单克隆单抗(mAb)被全球主要监管机构批准用于治疗各种疾病，主要是在肿瘤学，自身免疫和慢性炎症疾病领域。
 
      临床开发中的单抗越来越多样化，适用于多种治疗领域的疾病候选药物，例如癌症，心血管/止血，免疫介导的疾病和骨/骨骼疾病，如今已有多种单抗正在进行临床试验，部分已于进入监管机构审评或者陆续批准。

 

      十年前，单抗药物的开发主要在美国或欧盟等发达地区。如今，我国生物制药行业在抗体疗法的临床开发方面取得了长足的进步，他们的目标已经不仅在中国，而且在全球范围内通过与跨国大型制药公司合作获得营销许可。在2018年，我国也有2种单抗首次批准上市(君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗)。另外，我国公司已经有多种PD-1抗体进入晚期研究和监管审查，包括Tislelizumab，Sintilimab和Camrelizumab。

 

抗肿瘤单抗市场破百亿，国内药企发威！ 

      2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药抗肿瘤药的市场规模接近800亿元，9个小类中超过百亿规模的有抗代谢药、蛋白激酶抑制剂、植物生物碱和其他天然药、单克隆抗体，其中单克隆抗体的销售额从2013年44.5亿元飙涨至2018年的120.9亿元，增速相当惊人。
表1：2018年至今获批的抗肿瘤药单抗产品情况

(来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0 )

 

      2018年至今，国内药企在抗肿瘤单抗领域硕果累累，3个生物制品1类新药、1个生物制品2类新药相继获批。
 
表2：目前在审的国产抗肿瘤单抗上市申请

(来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0 ) 
 
      齐鲁制药的重组抗VEGF人源化单抗注射液针对的也是贝伐珠单抗，加上信达生物与复星医药，三家国内巨头申报上市的生物制品2类新药针对的就是罗氏三大重磅产品。早前，复星医药子公司上海复宏汉霖生物制药以利妥昔单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的利妥昔单抗注射液(商品名为汉利康)已顺利获批，若上述4个生物制品2类新药也能顺利获批，有望打破罗氏独大的局面，国内抗肿瘤单抗市场将会更加活跃。