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农业农村部批准28家单位6种兽药产品为新兽药
发布时间: 2019-12-12 来源:未知 点击次数:

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等28家单位申报的猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

  

      批准中国农业科学院特产研究所等3家单位申报的水貂出血性肺炎二价灭活疫苗(G型DL15株+B型JL08株)等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 

  

      批准宁波三生生物科技有限公司申报的注射用戈那瑞林休药期变更注册,同时《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷和农业部公告第1556号同品种标准中的相应内容作相同变更,自发布之日起执行。农业农村部公告第150号中注射用戈那瑞林应执行原农业部公告第1556号同品种质量标准。 

  

      批准宁波三生生物科技有限公司申报的戈那瑞林注射液休药期等变更注册,并发布修订后的戈那瑞林注射液产品质量标准、说明书、标签,同时《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同品种标准中的休药期作相同变更,自发布之日起执行。