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原料药为何成垄断热门
发布时间：
2020-12-31 来源：未知 点击次数：
原料药一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质中提取。大致可分为维生素类、抗生素类、激素类、特殊原料药四大类。
公开数据显示，原料药行业集中度惊人，以维生素E为例。目前全球维生素E总产能约为10万吨，帝斯曼(DSM)、巴斯夫(BASF)、新和成、浙江医药控制着全球维生素E90%左右的供给，号称“四大家族”。
再如国内甾体类药物及原料药行业，由天津天药、仙琚制药、浙江仙居君业药业、天津市津津药业等公司占据行业大部分市场份额。
同时，国内原料药主产地集中在浙江、河北、山东等地，2016年以来的多轮环境监察，致使不少药企因为环保不达标而被关停或限产，原料药供给受到影响。同时，新注册申报的企业环保要求非常严格，一直批不下来，由此，谁拥有老原料药文号，谁就成了“寡头”。
最终一些具备市场支配能力的原料药厂家和经销商盯上了垄断的暴利。今年4月，国家市场监督管理总局对山东康惠医药、潍坊普云惠医药和潍坊太阳神医药三家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位违法行为开出“天价”罚单，共计罚没3.255亿元。
市场监管部门提高对原料药垄断企业违法成本的同时，也在加强对原料药领域经营行为的监管规范。
今年9月，反垄断局曾召开原料药和药品规范经营座谈会，会议提出市场监管部门将持续加大原料药和药品领域反垄断执法力度，严厉打击垄断涨价等各种形式的垄断行为，对原料药和药品领域垄断行为特别是有意规避反垄断调查实施的垄断行为。
此后，国家市场监督管理总局于10月13日发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》（以下简称“《反垄断指南》”），向社会公开征求意见。
随着国家医药带量采购的逐步深入，下游药品生产企业面临着降价增量的生产挑战，如何在原料药环节对冲带量采购带来药品降价的影响，成为摆在药品生产企业面前的一道难题。
“采购不到原料药，就会停产断货，无法根据中标要求正常供应，可能会被招采平台纳入‘黑名单’；如果原料药采购价格高，增加制剂成本，则无法在集采报价上胜出，也有可能面临出局。”上述药企人士认为，不改变原料药领域生产企业几家独大的局面，再大的罚款力度也只能顶一时。
