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“国际品质中国创新” 齐鲁制药转型升级进行时
发布时间: 2021-01-04 来源:未知 点击次数:
得益于中国药品监管政策与国际接轨步伐不断加快,中国医药生态迈入了高质量发展崭新阶段。党的十九届五中全会通过了“十四五”规划和2035年远景目标,明确全面深化“健康中国”建设,加速推进中国由制药大国向制药强国跨越,医药产业转型和创新升级呈现出蓬勃生命力。
  
12月23日,中国健康媒体记者沙龙“创新100”企业走访行动走进齐鲁制药集团,实地参观了齐鲁制药新展厅、生产和研发基地,并与齐鲁制药集团领导就行业热点、关注焦点进行了交流与座谈。
    
全球品质齐鲁制造
作为国家重点发展的战略支柱产业,医药行业践行“健康中国”战略,努力找准赛道、拓展空间、实现新一轮升级,尤其是把满足临床需求作为行业企业的发展出发点和落脚点,把握机遇、力求创新,把“药瓶子”真正攥在自己手里,医药人责无旁贷。
  
齐鲁制药集团副总裁张汉常在致辞中表示,作为中国医药创新与国际化领军企业,齐鲁制药集团不忘初心、创领未来,积极投身于“健康中国”建设进程中,持续关爱大众健康、维护人类福祉。
  
符合全球标准的高品质要求,必须依靠完善的质量管理体系。据介绍,齐鲁制药引进和采用全球领先的生产设备、检测仪器和技术,建立了与国际接轨的完善质量保证体系,具有丰富的专业知识、经验和高度责任心的质量检测人员,设备、仪器、工艺、人员共同构筑了齐鲁制药严苛的质量系统。
 
齐鲁制药集团副总裁鲍海忠发言认为,齐鲁制药始终与国家“同频共振”,坚定支持、全力参与国家药品带量采购,截至目前,企业已有17个产品中标,6个产品的降幅超过90%,长期致力于做老百姓用得上、用得起的国产优质好药。
  
在此次活动中,齐鲁制药员工流传的一句话让现场的媒体不无感动:当我们自己生病时,我们愿意首选齐鲁制药的药品;当我们的家人生病时,我们可以放心地选用齐鲁制药的药品;当我们的朋友生病时,我们可以自豪地推荐齐鲁制药的药品。

  

齐鲁人始终牢记“以患者为亲人、全员全过程守护药品质量”的理念,高工作质量才能确保产品质量,扎扎实实践行质量管理理念,执行高于国家标准的企业内控标准,每个人对出厂的产品都有信心。齐鲁制药集团总裁办副主任兼齐鲁制药销售总公司副总经理孙英侠对企业的品质理念有着深刻感触,她表示:“我们希望让每一片每一粒齐鲁制造都是安全的、温暖的、有温度的。”
  
正是凭借卓越的全生命周期质量管理体系,“齐鲁制造”获得了国内外权威机构的广泛认可。齐鲁制药不仅是首批通过国家食品药品监督管理局新版GMP认证企业之一,还是国内首家美国FDA、欧洲EDQM、英国MHRA无菌认证企业,并且通过了欧盟、美国FDA、澳大利亚TGS、日本PMDA无菌制剂认证,是世界卫生组织无菌制剂预认证企业。
    
价值聚焦创新升级
2020年是极其特殊的一年,新冠疫情全球蔓延,医疗健康成为全世界关注焦点,生物医药创新驱动着世界经济发展。近年来,中国医药产业以科技创新赋能产业链发展,从完全仿制、仿创结合再到自主创新,逐步形成了支撑产业高质量发展的自主创新体系,科技创新和研发实力持续增强。
  
创新之路筚路蓝缕,上下游创新融合亟待历史性飞跃。现阶段,仿制药/生物类似药、创新剂型和me-better创新药,自主开发和外部引进/合作的首创新药,正是中国医药创新领域打造药物研发竞争力的价值方向,以未被满足的临床需求为导向,对接全球创新标准,中国医药企业面对“百年未有之大变局”积极把握创新转型机遇。
  
齐鲁制药不忘初心、牢记使命,坚持专心打造标准化,保持专注实现精细化,铸就专业追求极致化,全力让老百姓用得上、用得起全球品质国产好药。齐鲁制药已经拥有近30个“齐鲁标准”被认定为国际/国家标准品,其中奥沙利铂注射液是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。
  
不仅在仿制药方面严格贯彻全球质量标准,而且在创新药方面齐鲁制药更是全力以赴跑出“中国速度”。齐鲁创新药物研究院常务副院长朱屹东介绍,紧跟国际创新药物发展趋势,齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域,采用小分子药化精准设计平台、抗体组合、溶瘤病毒、纳米药物递送等核心技术布局完善的产品线,持续开发“全球新”“全球好”药物。
  
据悉,齐鲁制药在研创新药物项目50余项,有6项正在进行临床试验中,今年有11项在中国、美国申报IND。值得一提的是,PD1/CTLA-4是经大规模临床验证的联合免疫治疗的“黄金搭档”,齐鲁制药运用全球独创、自主知识产权开发的PSB205,获中国和美国批准临床研究,正在中国和美国同时开展临床研究。
  
把握外部环境“危”与“机”,看准全球创新“时”与“势”。齐鲁制药未来计划在精准靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗和新型给药系统等领域取得重大进展和突破,实现肿瘤、肝病、糖尿病等重大疾病领域治疗技术的进一步提升,积极抢占国际药物研发新高地。

本文源自医药经济报 精编整理,公益分享